ISO22000标准解析推进食品安全管理进程

ISO22000标准在诸多方面，对食品安全管理体系提出了要求，包括：食品安全方针、资源、沟通、危害分析和控制、追溯、监控和改进等方面的要求，现从以下几方面论述ISO22000标准对食品安全管理和实施的要求。

1．建立食品溯源、召回、应急制度

ISO22000标准要求对不安全产品采取撤回方式。组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统，确保交付后的不安全的产品，利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回，尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。7.9.2条款规定，组织应建立可追溯性系统，确保识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系。追溯性系统应能够识别从直接供方的进料和最终产品分销到直接分销方的情况。7.9.5条款规定，为确保已被确定为不安全的受影响批次的最终产品在交付后能够及时、完全地召回，组织应建立、保持形成文件的程序，以通知相关方（如权威机构、消费者）。应将产品召回的原因、范围和结果报告最高管理者，作为管理评审的输入。组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回等方法，验证召回方案的有效性。追溯性系统的详略程度应当考虑可能发生的召回和法律法规的要求。标准要求最高管理者应指定有权启动撤回和有权实施撤回的人员，虽然该条款是食品安全控制的一种补救措施，但却充分体现了现代食品安全的管理理念。

标准5.7条款对组织提出了“应急准备和响应”中的要求，组织应识别潜在事故、紧急情况和事件，如火灾、洪水、恐怖活动、人为破坏（如投毒）、能源故障（如停电）、环境污染、新的危害的出现或由于商业风险的识别，组织应策划应急准备和响应措施，包括人力资源、基础设施、应对程序等。必要时，尤其是实际发生事故或紧急情况之后，应评审和修改应急准备和响应文件。

2．建立食品安全信息沟通管理体系

ISO22000标准在“引言”中指出，交互式沟通是食品安全管理体系的关键要素。在食品链中沟通是必需的，以确保在食品链各环节中的所有相关食品危害都得到识别和充分控制。这表明组织沟通的需要，包括在食品链中与其上游和下游组织的沟通。标准要求组织应确保将内外部信息沟通作为食品安全管理体系更新和管理评审的输入。建立政府、生产企业、消费者及媒体等多方有效的沟通渠道，企业及时收集、分析、处理和传达信息，消费者及时反映信息，政府加强监管，各个环节各司其职，及时进行立体交互式沟通能控制事故蔓延。

3．通过危害分析制定控制措施

“前提方案”是整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，“前提方案（PRP）”要按国家强制性法律法规要求建立，它等同于食品企业良好操作规范（GMP），与组织在食品链中的位置、类型及产品生产特点相关。没有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空话。操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划都是由危害分析确定的危害控制措施。操作性前提方案是为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的，只不过它是运用关键控制点（CCP）通过关键限值（CL）控制危害的控制措施。两者都是为防止、消除食品安全危害或将食品安全危害降低到可接受水平的行动或活动，必须制定和实施。

4．标准中的确认和验证要求

“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。标准在多处明示和隐含了确认要求或理念，如体系文件的适宜性要经过评审；前提方案（PRP）要求由食品安全小组评审和批准；操作性前提方案（OPRP）和HACCP计划要经过选择和评估(7.4.4) ；明确控制措施以及控制措施组合要进行确认（8.2）；监测设备和方法必须是适宜的(8.3)等，以上内容均体现了确认要求。验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。标准要求前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证，并在验证策划（7.8）和食品安全管理体系的验证(8.4)中规定了验证的方式、方法。另外，对“撤回”有效性，要求用模拟撤回和实际撤回方法进行验证。

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